Kriteriji kvalitete medicinski relevantnih pro- i sinbiotika
po smjernicama WHO-a, WGO-a, FDA-a i OePROM-a kriteriji
1. Sigurnost
Svi bakterijski sojevi moraju imati međunarodni status GRAS (Generally Recognized As Safe) ili slične certifikate, što znači maksimalnu sigurnost konzumacije kod ljudi i odsutnost nuspojava, čak i uz dugotrajnu upotrebu.
2. Broj bakterija
Najmanje 109 CFU (= 1 milijarda bakterija po gramu praha). To znači da se može apsorbirati relevantan broj održivih bakterija.
3. Aktivnost
Probiotičke bakterije su najučinkovitije u roku od 24 sata nakon što su rehidrirane, što znači da im se vraća sposobnost preživljavanja. Ono što se kod proizvodnje jogurta događa još u mljekarama, gdje kroz proizvodnju mliječne kiseline iz mlijeka nastaje jogurt, kod praha se odvija u ljudskom tijelu, gdje bakterije aktivno koriste svoje sposobnosti za nas.
4. Sposobnost razmnožavanja
Dokazana sposobnost razmnožavanja probiotičkih bakterija čak i nakon završetka terapije. Do sada je to dokazano za vrlo mali broj proizvoda, jer je dokaziv samo vrlo veliki broj reprodukcija. Dokazi su za npr. OMNi-BiOTiC® PANDA, OMNi-BiOTiC® 10 AAD i OMNi-BiOTiC® STRESS objavljeni u znanstvenim časopisima.
5. Otpornost na želučane i žučne kiseline
Otpornost bakterija na jake kiseline je neophodna. Najbolje je rehidrirati i na taj način aktivirati suhosmrznute bakterije izvan tijela u neutralnoj tekućini. Tamo se bakterije mogu nahraniti i ojačati prije nego što moraju započeti i preživjeti višesatni prolazak kroz želudac sa želučanom kiselinom i kroz dvanaesnik sa žučnom kiselinom i lučenjem gušterače.
6. Stabilnost pri sobnoj temperaturi
Što se tiče broja bakterija na ambalaži probiotičkih proizvoda, ne bi trebalo navoditi broj bakterija u vrijeme punjenja, već je mjerodavan njihov broj pri isteku roka trajanja proizvoda. Bakterije umiru nakon samo nekoliko dana, ako im okoliš ne nudi optimalne životne uvjete. Zahtijevanjem kvalitetne analize svakog punjenja i dokazanom 24-mjesečnom stabilnošću pokazalo se da proizvodi Instituta AllergoSan opstaju i pri sobnoj temperaturi.
7. Optimizacija sredine
Optimalna pH vrijednost u tankom crijevu je 4,0-5,5. Pri ovoj vrijednosti dobre bakterije se odlično razmnožavaju i prilagođavaju okolini. S druge strane, štetne se bakterije pri ovim vrijednostima ne razmnožavaju. Iz tog razloga probiotik treba sadržavati vrste bakterija koje održavaju niski pH, što postižu pojačanim stvaranjem mliječne kiseline.
8. Formulacija više vrsta sinbiotskih bakterijskih sojeva
Kombinacija različitih bakterijskih sojeva omogućuje bolju komunikaciju između bakterija i ljudskih stanica kao i umnožavanje potencijala pojedinih sojeva: Tim koji raspolaže različitim vještinama uspješniji je od pojedinačnog borca.
9. Sinergija bakterijskih sojeva
Neki sojevi bakterija međusobno si ne pašu, zbog čega se može dogoditi da uđu u sukob (npr. oko borbe za hranu). Zbog toga se učinkovitost pomiješanih bakterijskih sojeva mora dokazati metodom „cross streak“, odnosno njihovo se djelovanje mora dokazati znanstvenim istraživanjima.
10. Bez šećera, glutena i životinjskih proteina
Za izbjegavanje intolerancije.
11. Aktivacijska matrica
Enzimi, vlakna i minerali dodani su za povećanje aktivnosti i sposobnosti razmnožavanja bakterija. To povećava proizvodnju sluzi vrčastih stanica i adheziju unesenih bakterija.
12. Studije učinkovitosti
Probiotici, tj. sinbiotici bi trebali imati svoju dokazanu učinkovitost provođenjem znanstvenih studija na ljudima.
OMNi-BiOTiC® proizvodi zadovoljavaju sve ove kriterije kvalitete i sadrže isključivo mješavine bakterijskih kultura mikroorganizama ljudskog probavnog sustava.