kriterleri uyarınca tıbbi açıdan uygun probiyotiklerin ve sinbiyotiklerin kalite kriterleri
WHO (Dünya Sağlık Örgütü), WGO (Dünya Gastroenteroloji Organizasyonu), FDA (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) ve OePROM (Avusturya Probiyotik Tıp Derneği)
1. Güvenlik
Kullanılan tüm bakteri suşları uluslarası GRAS statüsüne veya eşdeğer bir sertifikaya sahip olmalıdır, bu ürünün insanlar tarafından kullanım için en yüksek güvenliğe sahip olduğu ve uzun süreli kullanımda da yan etkilere yol açmadığı anlamına gelir.
2. Bakteri miktarı
En az 109 CFU (= Gram toz başına 1 milyar canlı mikroorganizma). Bu, önemli sayıda canlı bakteri alınabileceği anlamına gelmektedir.
3. Aktivite
Probiyotik bakterilerin en etkili olduğu süre, rehidre edildikten ve aktivitelerini tekrar göstermeye başladıktan sonraki 24 saattir. Bu süreç yoğurtlarda, laktik asit üretimi sayesinde sütten yoğurt oluştuğu esnada mandırada, toz granüllerde ise bakterilerin becerilerini bizim için aktif bir şekilde ortaya koydukları yer olan insan vücudunda gerçekleşmektedir.
4. Çoğalma becerisi
Probiyotik mikroorganizmaların terapi sona erdikten sonra bile çoğalmaya devam ettiğinin kanıtlanması. Şu ana kadar sadece çok az sayıda ürünün bu özelliğe sahip olduğu kanıtlanabilmiştir, çünkü bunun kanıtlanabilmesi için çoğalma sayısının çok yüksek miktarlarda olması gerekmektedir. Bu kanıtlar mesela OMNi-BiOTiC® PANDA, OMNi-BiOTiC® 10 AAD ve OMNi-BiOTiC® STRESS Repair için bilimsel dergilerde yayınlanmıştır.
5. Mide ve safra asidine karşı dirençlilik
Önemli olan mikroorganizmaların güçlü asitlere karşı dirençli olmasıdır. En iyisi, dondurularak kurutulmuş olan bakterilerin vücudun dışında nötr bir sıvı içinde tekrar canlandırılması olacaktır. Bakteriler burada ilk besinlerini alabilir ve mide asidi içeren mide ve safra asidi ve pankreas salgısı içeren oniki parmak bağırsağından saatlerce süren geçişleri öncesinde güçlenebilirler.
6. Oda sıcaklığındaki stabilitesi
Dolum esnasındaki bakteri sayısı değil, kullanım süresi sonundaki bakteri sayısı belirtilmelidir. Ortamın optimum yaşam koşullarına sahip olmaması durumunda bakteriler birkaç gün içinde ölmektedir. OMNi-BiOTiC® ürünlerinin kalite analizi ve oda sıcaklığında 24 aylık bir stabiliteye sahip olduklarına ilişkin bir belge ibraz edilebilir.
7. Ortamın optimize edilmesi
İnce bağırsaktaki optimum pH değeri 4,0-5,5'dir. Bu değerlerde faydalı bakteriler en uygun şekilde çoğalırken, hastalığa sebep olan mikroorganizmalar ise çoğalamazlar. Bu sebeple bir probiyotikte, laktik asit üretimi ile pH değerini düşürebilen mikroorganizmalar bulunmalıdır.
8. Sinbiyotik bakteri suşlarının çok çeşitli formülasyonu
Farklı mikroorganizma suşlarının kombine edilmesi, bakteriler ve insan hücreleri arasında daha iyi bir kombinasyon sağlanmasına ve münferit tür potansiyellerinin çoğalmasına imkan sunar: Farklı becerilere sahip bir ekip tek bir savaşçıdan daha iyidir.
9. Mikroorganizma suşlarının sinerjisi
Tüm bakteri suşları birbirleri ile uyumlu değildir, bunlar rekabet içinde de (ör. besin için) bulunabilir, bu sebeple karıştırılan bakteri preparatlarının etkinliği "cross streak" adı verilen bir yöntemle kanıtlanmalıdır veya etkinliğe ilişkin araştırmalar yapılmış olmalıdır.
10. Şeker, gluten ve hayvansal protein içermemelidir
İntoleransların desteklenmemesi için bu önemlidir.
11. Matriks
Bakterilerin aktivite ve çoğalma becerisinin artırılması için enzimler, lifler ve mineraller eklenir. Bu sayede bağırsak mukozasının mukus üretimi ve verilen bakteri kombinasyonunun yerleşme becerisi artırılır.
12. Etkinliğe ilişkin araştırmalar
Probiyotiklerin etkinliği insanlar üzerinde gerçekleştirilen in vivo araştırmalarla belgelenmiş olmalıdır.
OMNi-BiOTiC® ürünleri bu kalite kriterlerine uygundur ve sadece insanda doğal olarak bulunan bakteri kültürlerinden oluşur.
