Kritéria kvality lékařsky významných probiotických přípravků
Dle kritérií WHO, WGO, FDA a OePROM
Obsah
1. Bezpečnost
Všechny použité bakteriální kmeny musí mít status GRAS, QPS nebo srovnatelné bezpečnostní standardy, což znamená nejvyšší bezpečnost pro lidský příjem a absenci vedlejších účinků i při dlouhodobém užívání.
2. Počet bakterií
Minimálně 109 CFU (= 1 miliarda mikroorganismů na gram prášku). To znamená, že se nám dostane relevantního množství životaschopných bakterií.
3. Aktivita a životaschopnost
Probiotické bakterie jsou nejaktivnější 24 hodin poté, co byly rehydratovány a znovu vyvinuly svou aktivitu. V případě jogurtů k tomu dochází ještě v mlékárně, kde se z mléka vytváří kyselina mléčná, ale v případě sušených granulátů k tomu dochází až v lidském těle, kde bakterie aktivně využívají své schopnosti a prospívají tím našemu zdraví.
4. Schopnost rozmnožování
Prokazatelné množení a kolonizace střev probiotickými mikroorganismy i poté, co je přestaneme užívat, bylo zatím prokázáno pouze u několika málo produktů, protože u bakterií je možné zaznamenat a dokumentovat pouze rozmnožování ve velkém množství. Důkazy o této schopnosti našich produktů OMNi-BiOTiC® PANDA, OMNi-BiOTiC® 10 a OMNi-BiOTiC® SR-9 byly zveřejněny v mnoha vědeckých publikacích.
5. Odolnost vůči žaludečním a žlučovým kyselinám
Zásadní je stabilita a odolnost mikroorganismů vůči kyselinám. Jako nejlepší metoda se prokázalo oživení lyofilizovaných bakterií mimo tělo v neutrální tekutině. Zde získají bakterie své první živiny a posílí se tak před několikahodinovým průchodem žaludkem, kde musí čelit žaludečním kyselinám, žluči a sekretu slinivky břišní.
6. Stabilita při pokojové teplotě
Relevantní není počet bakterií v době produkce, nýbrž když je produkt připraven k prodeji. Bakterie odumírají již po několika dnech, pokud jim z prostředí nejsou poskytnuty optimální životní podmínky. Produkty OMNi-BiOTiC® jsou průběžně analyzovány, aby byla prokazatelně zaručena jejich 24měsíční stabilita při pokojové teplotě.
7. Ideální prostředí
Optimální hodnota pH v tenkém střevě je 4,0-5,5. Při této hodnotě se optimálně množí užitečné bakterie, zatímco patogenní bakterie nikoli. Proto by probiotika měla obsahovat mikroorganismy, které mohou snížit hodnotu pH patřičnou tvorbou kyseliny mléčné.
8. Vícedruhové složení symbiotických bakteriálních kmenů
Vědecké důkazy ukazují, že cílená kombinace několika bakteriálních kmenů je výhodnější pro různé druhy aplikace než podávání pouze jednoho kmene. Potenciál jednotlivých kmenů lze dále zvýšit cílenou kombinací ve vícedruhových formulacích.
9. Synergie bakteriálních kmenů
Ne všechny bakteriální kmeny spolu vycházejí dobře. Některé kmeny si mohou konkurovat (např. v boji o potravu), proto musí být synergie smíšených bakteriálních přípravků prokázána tzv. metodou „cross streak“, případně by měly být k dispozici studie o vzájemné účinnosti.
10. Bez cukru, lepku a živočišných bílkovin
Abychom předešli potravinovým intolerancím.
11. Matrix
Ke zvýšení aktivity bakterií a jejich rozmnožovacích schopností jsou přidány enzymy, vlákninu a minerální látky. Tím se zvýší produkce hlenu střevní sliznice a adhezivita přidané kombinace bakterií.
12. Studie o účinnosti
Účinnost probiotik by měla být doložena vědeckými studiemi na lidech.
